& Nr. 244 (2127)
от 17 декабря
2002 года
«Бизнес & Балтия»
В номере
 
Издания
 
Календарь
<< Декабрь, 2002 >>
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31          
 
GISMETEO.RU:погода в г. Рига





www.eursa.org

smi.ru

Российский Деловой Портал 'Альянс Медиа'



Иностранные медикаменты освободят от обязательной прописки

редстоящее вступление Латвии в Евросоюз позволит заграничным пилюлям проникнуть на прилавки наших аптек минуя обязательную регистрацию в латвийском Государственном агентстве лекарств. По прогнозам специалистов, ежегодно ассортимент реализуемых в нашей стране медикаментов, созданных с применением высоких технологий, будет прирастать за их счет на 30-40 наименований.

 Татьяна АНДРЕЕВА

В настоящее время регистрацией новых медикаментов в Латвии занимается Государственное агентство лекарств. Именно эта структура, находящаяся под надзором Министерства благосостояния, и решает: быть или не быть тому или иному препарату в местных аптеках. По сути, эта процедура регистрации носит "национальный" характер. Распространение, к примеру, нового немецкого аспирина "со штампом латвийской регистрации" недопустимо в Эстонии. И наоборот: медикаменты, ставшие на учет у нашего северного соседа, нельзя пускать в свободное обращение на латвийском рынке.

Как только Латвию вместе с другими странами-кандидатами примут в большую европейскую семью, а это должно произойти 1 мая 2004 года, регистрация станет централизованной: производители и распространители пилюль должны будут обращаться за соответствующим документом в Европейское агентство оценки лекарств. Получив "прописку" в Лондоне (где и расположена эта структура. — ), они автоматически станут легальными на всей территории Евросоюза. Генеральный директор Государственного агентства лекарств Янис Озолиньш рассказал , что нововведение относится только к новым лекарствам, а также к тем препаратам, которые созданы с помощью высоких технологий.

Преимущества будущих изменений, по его мнению, очевидны: отпадет необходимости проходить одну и ту же процедуру дважды (сначала в Лондоне, а затем в Латвии). Теоретически, облегченные условия регистрации приведут к тому, что жизненно важные новинки, которые требуются, к примеру, всего 5 латвийцам, но регистрация которых у нас для производителей экономически невыгодна, быстрее появятся на отечественном рынке.

Все эти условия относятся и к нашим производителям, но другое дело, что вряд ли коснутся их в ближайшее время: создание новых медикаментов — дело дорогостоящее (вместе с клиническими испытаниями у крупных мировых компаний на это уходит до 900 млн. долларов). Латвийским фирмам такие суммы не по карману.

По прогнозу г-на Озолиньша, на момент вступления в Евросоюз лекарственный ассортимент отечественных аптек может пополниться сотней новых наименований — тем, что уже зарегистрировано в столице Великобритании. Если учесть, что в дальнейшем лондонское агентство планирует ежегодно регистрировать от 20 до 40 новых препаратов, то, теоретически, такое же количество пилюль будет пополнять латвийский рынок. Впрочем, не в обязательном порядке, а в зависимости от спроса на них.

Собеседник признал, что новый порядок регистрации пока вызывает много вопросов технического характера. Например, как поступить с лекарствами, уже прошедшими "национальную" регистрацию, которая потеряет силу с момента вступления Латвии в Евросоюз. Пока неясно, кто и когда обеспечит перевод листов-вкладышей на язык новых стран — участниц ЕС, а также подготовит-утвердит новую маркировку на национальных языках. Не дала ответа на этот вопрос и прошедшая в декабре в Лондоне ежегодная международная конференция, посвященная рынку лекарств и связанным с ним проблемам регулирования. Латвия, кстати, участвовала в ней шесть раз подряд. С докладом о ситуации в этой области в странах, стремящихся в ЕС, выступил глава Государственного агентства лекарств. Это связано с тем, что с марта 2002 года по март 2003-го подчиненная ему структура выполняет функции секретариата CADREAC (Договор о сотрудничестве между странами — кандидатами в ЕС на уровне агентств по регистрации лекарств).

Сегодня в Латвии зарегистрировано около 4500 лекарственных препаратов. В Государственное агентство лекарств в 2002 году подано 330 заявлений с просьбой о регистрации. Еще порядка 600-700 наименований медикаментов ждут своей участи с прошлых лет.

Смотрите также

Комментарий редактору | Распечатать | В "портфель" | Послать
Оцените статью

 
 
 
  
О нас | Редакция | Реклама главная | Карта сайта

Copyright © 2003, "Бизнес&Балтия", Developed by Front.lv
Копирование и распространение любых материалов, размещенных на сайте,
без письменного разрешения редакции запрещено.
При ретранслировании материалов обязательна гиперссылка на источник www.bb.lv