В ЕС узнают, больше ли преимуществ вакцины, чем потенциальных рисков. Обзор данных будет продолжаться до тех пор, пока получат достаточно доказательств для подачи заявки на получение условного одобрения вакцины
"Решение Комитета по лекарственным средствам для людей основывается на предыдущих результатах лабораторных исследований и ранних клинических исследованиях на взрослых. Исследования утверждают, что вакцина вызывает выработку антител против SARS-CoV-2, вируса, который вызывает COVID-19, и может давать защиту от болезни", - отмечают в заявлении.
EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли преимущества риски.
Valneva - французская биотехнологическая компания, которая занимается разработкой инактивированных вакцин, сделанных из живого вируса путем химической инактивации. Это традиционная технология производства вакцин, использующаяся более 60 лет.